2025年9月5日，由北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會舉辦的《醫(yī)學(xué)月月談（第9期）——免疫學(xué)檢驗診斷及臨床應(yīng)用新進展》于線下（新疆）線上同步舉行。本次論壇由北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腎臟病專業(yè)委員會主任委員、北京中西醫(yī)結(jié)合腎臟疑難病會診中心主任、北京大學(xué)航天中心醫(yī)院腎內(nèi)科主任醫(yī)師特聘教授、解放軍總醫(yī)院及南開大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士生導(dǎo)師謝院生教授擔(dān)任大會主席，新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院劉玉梅教授擔(dān)任大會執(zhí)行主席，新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院黃睿教授和新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院劉玉梅教授擔(dān)任大會主持人，原上海長征醫(yī)院仲人前教授、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王曉東教授、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院劉玉梅教授作為講課嘉賓，新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院馬秀敏教授、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院李智偉教授、新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院王亮教授、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院楊麗教授、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院呂蕾教授作為本次大會的討論嘉賓。
致辭嘉賓謝院生教授
謝教授代表北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腎臟病專業(yè)委員會、北京中西醫(yī)結(jié)合腎臟疑難病會診中心以及一味書院對各位專家、各位同仁及各位朋友參加第9期“醫(yī)學(xué)月月談”的學(xué)術(shù)交流活動表示熱烈的歡迎和衷心的感謝。
謝教授簡單介紹了“醫(yī)學(xué)月月談”的前身“腎病月月壇”的歷史，“腎病月月壇”是在疫情防控期間開展的線上學(xué)術(shù)交流活動，以腎臟病或系統(tǒng)性疾病腎損害的診治為主，每期一個主題，形式和內(nèi)容都很受歡迎。為了讓更多的人受益，升級為“醫(yī)學(xué)月月談”。“醫(yī)學(xué)月月談”秉承“腎病月月壇”的優(yōu)良傳統(tǒng)，聚焦醫(yī)學(xué)工作的熱點和難點，以臨床需求為導(dǎo)向，以解決臨床問題為目的，每月主辦1-2次線下和線上相結(jié)合的醫(yī)學(xué)交流活動，線下在全國的城市輪流舉辦，已相繼在北京、沈陽、上海、南京、武漢、福州等地成功舉辦8期醫(yī)學(xué)月月談。本期醫(yī)學(xué)月月談的主題是免疫學(xué)檢驗診斷及臨床應(yīng)用新進展，非常榮幸的邀請到新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗科主任劉玉梅教授作為本期的執(zhí)行主席，相信本期月月談將在劉教授的引導(dǎo)下，在各位專家們的大力支持下，取得圓滿成功。
致辭嘉賓劉玉梅教授
首先，感謝謝教授介紹和邀請，感謝在場各位專家能夠參加此次醫(yī)學(xué)月月談活動，也非常感謝北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會將本次醫(yī)學(xué)月月談交給新疆自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗科主辦，歡迎各位同道前來參加此次學(xué)術(shù)交流會議。
自身免疫性疾病一直是臨床診療的重點和難點，從最常見的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡，到罕見的自身免疫病，其精準診斷、病情評估、療效監(jiān)測及預(yù)后判斷無不對臨床實驗室的檢測能力提出極高的要求。近年來檢驗技術(shù)發(fā)展日新月異，檢測儀器飛速發(fā)展，作為檢驗人，我們認識到，先進的檢驗技術(shù)本身并非最終目的，其真正的價值在于轉(zhuǎn)換為對臨床診療實踐的有力支撐。
為此，本次會議特邀領(lǐng)域內(nèi)資深專家，為我們講解自身免疫疾病的診斷和治療新進展，相關(guān)指南和共識解讀，實驗診斷進展分享等內(nèi)容。希望這次會議不僅是一次知識的更新，更是一次思維的碰撞，一場連接實驗室與臨床診斷的橋梁搭建會。最后，再次感謝各位專家，各位同仁對本次會議的支持，謝謝大家。
演講嘉賓仲人前教授
講題：自身免疫性疾病實驗診斷進展
自身抗體檢測推動了自身免疫病的精準診療和分型，現(xiàn)已拓展應(yīng)用于腫瘤、神經(jīng)疾病等領(lǐng)域；檢測技術(shù)的規(guī)范化與標準化是實現(xiàn)其臨床價值的關(guān)鍵。
仲人前教授首先介紹，自身免疫病源于免疫失調(diào)導(dǎo)致的宿主組織損傷。目前已明確100多種自身免疫病，可累及全身各個系統(tǒng)。發(fā)病率逐年攀升，女性人群患病率高達13%。這類疾病臨床表現(xiàn)復(fù)雜、異質(zhì)性強、診斷困難、多數(shù)疾病無法治愈且需要終身治療。因此，早期診斷和干預(yù)對改善患者預(yù)后至關(guān)重要，自身抗體則是實現(xiàn)早期診斷的核心指標。國際上對自身抗體的研究始于20世紀40-50年代，我國自80年代起系統(tǒng)跟進。隨著研究深入，眾多自身抗體已被納入各類指南與分類標準，部分抗體還被證實具有致病性，可直接參與組織損傷。
仲教授結(jié)合豐富的臨床及實驗室工作經(jīng)驗，分享了對自身免疫病實驗診斷中的5點重要心得體會。首先，早期分類標準側(cè)重臨床表現(xiàn)。隨著自身抗體不斷發(fā)現(xiàn)，如特發(fā)性炎性肌病等疾病的分類標準已將自身抗體納入核心條目，部分亞型（如抗合成酶綜合征、抗MDA5陽性皮肌炎）直接依據(jù)抗體劃分。自身抗體的發(fā)現(xiàn)一定程度上推動了疾病分類標準的不斷更新與疾病亞型的精細劃分。第二，疾病的分類標準并不等同于診斷標準。分類標準主要用于臨床研究，強調(diào)患者同質(zhì)性；而診斷標準則面向日常診療，需覆蓋不同臨床表型與疾病嚴重程度，突出個體化。因此，部分尚未納入分類標準的新抗體，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）中的抗波形蛋白、抗絲狀蛋白抗體，對RF、抗CCP陰性患者具有重要補充價值。第三，自身抗體檢測方法選擇要適宜。間接免疫熒光（IIF）是ANA篩查的首選方法。進一步可通過免疫印跡、ELISA、化學(xué)發(fā)光免疫測定（CLIA）進行靶抗原確認和抗體水平定量。第四，自身抗體參考物質(zhì)還不多。目前我國允許收費的自身抗體項目共159種，但具有國際標準參考物質(zhì)的抗體數(shù)量有限，商品化試劑多以企業(yè)標準為主，導(dǎo)致不同廠商定量結(jié)果單位不一、換算困難、可比性低。在缺乏國際統(tǒng)一標準的情況下，實驗室必須嚴格遵循所使用試劑說明書進行結(jié)果判讀與報告。第五，自身抗體應(yīng)用范圍廣。除了系統(tǒng)性及器官特異性自身免疫病，自身抗體在腫瘤、免疫檢查點抑制劑相關(guān)不良反應(yīng)、自閉癥等非傳統(tǒng)領(lǐng)域也顯示出預(yù)測與診斷潛力，應(yīng)用范圍仍在不斷擴展。
最后，仲教授提示，實驗室開展自身抗體檢測時，應(yīng)密切關(guān)注國家醫(yī)保、收費及監(jiān)管政策，依據(jù)最新指南與分類標準合理組合檢測項目，采用最佳檢測方法完成自身抗體的篩查、確認和定量，為臨床提供可靠、可解釋的檢測結(jié)果，從而真正發(fā)揮自身抗體在早期診斷與個體化治療中的價值。
演講嘉賓王曉東教授
講題：自身抗體的檢測與臨床應(yīng)用
見微知著——自身抗體引領(lǐng)自身免疫病的全程精細化管理。
王曉東教授圍繞 “自身抗體檢測及臨床應(yīng)用” 展開分享，系統(tǒng)梳理自身免疫病特征、多類抗體檢測邏輯與臨床價值，強調(diào)抗體組合檢測及跨學(xué)科協(xié)作對精準診療的重要性。
王教授指出，自身免疫病超 100 種，核心是累及全身組織器官且機體產(chǎn)生特異性自身抗體，血清檢測是診斷關(guān)鍵。常見疾病中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡有蝶形紅斑、多器官損傷，皮肌炎以上眼瞼水腫性紅斑為特點，硬皮病會出現(xiàn) “面具臉”。
抗核抗體檢測常用 “間接免疫熒光初篩 + 陽性后靶抗原確認” 策略。核均質(zhì)型中，雙鏈 DNA抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡標志抗體，需定量檢測（定量結(jié)果與疾病活動性尤其狼瘡腎相關(guān)），組蛋白陽性多為藥物誘導(dǎo)性狼瘡；核粗顆粒型的 U1RNP 是混合性結(jié)締組織病的診斷標志物，Sm 抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡標志性抗體；核細顆粒型的 SSA、SSB 對應(yīng)干燥綜合征；抗著絲點抗體對應(yīng)局限皮膚型系統(tǒng)性硬化病（如 CREST 綜合征），sp100 抗體用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的補充診斷；核膜型gp210抗體用于原發(fā)性膽汁性膽管炎（尤其抗線粒體 M2 型陰性時）的補充診斷，聯(lián)合相關(guān)抗體檢測可提升診斷效果；核仁型 Scl-70 抗體對應(yīng)彌漫皮膚型系統(tǒng)性硬化病。
細胞質(zhì)相關(guān)抗體方面，胞漿均質(zhì)型核糖體 P 蛋白是系統(tǒng)性紅斑狼瘡的標志性抗體，腦脊液陽性提示狼瘡精神癥狀；胞漿顆粒型抗線粒體 M2 型（AMA-M2）是原發(fā)性膽汁性膽管炎的核心診斷標志物（陽性率約 93%），抗 Jo-1 抗體（屬抗氨基酰tRNA合成酶抗體譜）對多發(fā)性肌炎、抗合成酶綜合征特異性強；胞漿纖維型相關(guān)抗體關(guān)聯(lián)局限皮膚型系統(tǒng)性硬化病、雷諾現(xiàn)象。
其他關(guān)鍵抗體中，抗中性粒細胞胞漿抗體分 cANCA和 pANCA。其中cANCA對應(yīng) PR3，多見于肉芽腫性多血管炎（GPA）；pANCA對應(yīng) MPO，多見于顯微鏡下多血管炎（MPA）。抗心磷脂抗體與 β2 糖蛋白 1 抗體關(guān)聯(lián)抗磷脂綜合征（如習(xí)慣性流產(chǎn)）及自身免疫性血栓；抗 MCV 抗體（抗突變型瓜氨酸化波形蛋白抗體）可補充診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；自身免疫性肝病相關(guān)抗體各對應(yīng)不同分型（如抗平滑肌抗體對應(yīng) 1 型自免肝，抗肝腎微粒體抗體對應(yīng) 2 型自免肝，pANCA 對應(yīng)原發(fā)性硬化性膽管炎）。
最后，王教授強調(diào)自身抗體檢測需結(jié)合患者臨床表現(xiàn)綜合判斷，避免過度“拆分檢測”，自身免疫性疾病診斷較為復(fù)雜，要盡量篩查全面防漏診，同時感謝聽眾聆聽。
演講嘉賓劉玉梅教授
講題：膜性腎病相關(guān)指南和共識解讀
新版CKD指南推動精準分層管理，抗PLA2R抗體指導(dǎo)膜性腎病無創(chuàng)診療。
劉玉梅教授從三個方面詳細介紹了膜性腎病的相關(guān)內(nèi)容。劉教授首先對2024版改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）慢性腎病評估與管理臨床實踐指南的更新內(nèi)容進行了分享。2024版KDIGO指南對慢性腎臟疾病（CKD）的識別與評估、CKD患者的風(fēng)險預(yù)測以及延緩CKD進展及其并發(fā)癥的管理等內(nèi)容進行了更新，從CKD的診斷、評估和管理多個方面進行了全面指導(dǎo)，為腎臟病領(lǐng)域的臨床醫(yī)生、護理人員、營養(yǎng)師和患者提供了實用性非常強的推薦和實踐要點。劉教授指出，指南的更新凸顯了部分檢驗項目和方法（胱抑素C、尿白蛋白/肌酐、即時檢測（POCT）等）在CKD的診斷、評估和管理中的作用，檢驗人員應(yīng)熟悉指南，更好地為臨床診療提供支持。
膜性腎病是一種因免疫復(fù)合物在腎小球上皮細胞下沉積引起的免疫性疾病，是成人腎病綜合征最常見的病因之一。膜性腎病臨床表現(xiàn)不一，主要表現(xiàn)為腎病綜合征、深靜脈血栓、免疫功能低下等癥狀。根據(jù)發(fā)病原因膜性腎病可分為原發(fā)性膜性腎病和繼發(fā)性膜性腎病兩類。劉教授從膜性腎病的發(fā)病機制、診斷、管理等方面對膜性腎病進行了詳細講解。其中，抗磷脂酶A2受體抗體（抗PLA2R抗體）是原發(fā)性膜性腎病高靈敏性、高特異性血清學(xué)標志物，對于原發(fā)性膜性腎病的診斷、疾病評估和監(jiān)測、疾病預(yù)后預(yù)測、風(fēng)險分層以及治療指導(dǎo)等方面都具有重要價值。目前指南推薦間接免疫熒光和酶聯(lián)免疫吸附兩種方式對抗PLA2R進行檢測，在排除了繼發(fā)因素之后，梅奧實驗室推薦了兩種抗PLA2R抗體檢測策略，一種是先進行ELISA檢測，ELISA>20RU/mL時可診斷為pMN，當2RU/mL≤ELISA≤20RU/mL時，結(jié)合IIFT可診斷pMN；另一種是先進行IIFT篩查，陽性情況下結(jié)合ELISA≥2RU/mL也可診斷pMN。抗1型血小板反應(yīng)蛋白7A域抗體（抗THSD7A抗體）是抗PLA2R抗體陰性患者中重要的自身抗體，被認為與腫瘤的發(fā)生相關(guān)。此外，膜性腎病除了血清抗PLA2R抗體、抗THSD7A抗體檢測之外，還會涉及尿常規(guī)、24小時尿蛋白定量、肝功能、血脂、血凝、腎功能、補體、自身抗體等多個方面的實驗室檢測。最后，劉教授提示，作為檢驗人員，需實時跟進最新的醫(yī)學(xué)指南和共識，掌握新的檢測方法和手段，更好地幫助臨床進行疾病管理。
【專家觀點薈萃】
提問1：在 DRG 制度下，檢驗工作量大幅下降，從未來發(fā)展角度，檢驗科如何延伸價值、成為臨床診斷顧問，同時做好成本管家？
馬秀敏教授：DRG 實施費用控制后，部分臨床醫(yī)師在檢驗項目開具方面存在不規(guī)范現(xiàn)象。檢驗人員應(yīng)從傳統(tǒng)后臺支持角色轉(zhuǎn)向臨床一線，依據(jù)國家診療指南指導(dǎo)合理開具檢驗項目，既要避免關(guān)鍵項目遺漏，也要減少重復(fù)檢測。同時，可針對高危人群或有健康焦慮的患者，在體檢中開展合規(guī)的篩查項目，例如腫瘤早篩項目可參考 2023 年湖北省發(fā)布的腫瘤體檢早篩指南，在滿足患者健康需求的同時實現(xiàn)價值延伸。
王亮教授：以新冠合并感染及NGS檢測實踐為例，傳統(tǒng)診斷模式易導(dǎo)致病情延誤并增加無效抗菌藥物使用。而精準檢測技術(shù)如基于FISH技術(shù)的耐藥基因檢測、NGS檢測等，能夠有效縮短患者住院周期并降低醫(yī)保基金消耗，與DRG倡導(dǎo)的 “精準診療” 理念高度契合。檢驗科需深入挖掘檢驗技術(shù)與DRG付費機制的契合點，通過精準檢測優(yōu)化整體診療流程。
李智偉教授：隨著 DRG在全國范圍內(nèi)全面實施，檢驗科需從 “通過多開項目增加收入” 的傳統(tǒng)模式轉(zhuǎn)向 “以患者為中心” 的新型服務(wù)模式。具體措施包括：精準掌握各類檢驗項目的臨床意義，依據(jù)病情需求選擇必要項目；聯(lián)合臨床科室制定更多專家共識，規(guī)范檢驗項目使用；實施成本精細化管理，如優(yōu)化人員配置、減少試劑浪費、集中開展樣本量少且技術(shù)難度高的項目；升級實驗室信息系統(tǒng)，建立檢驗項目數(shù)據(jù)庫并引入人工智能技術(shù)，輔助臨床合理選擇項目；積極參與臨床多學(xué)科會診（MDT），普及檢驗專業(yè)知識。
楊麗教授：DRG 制度在實現(xiàn)患者低成本高效診療方面具有積極意義，但也給檢驗行業(yè)帶來挑戰(zhàn)。檢驗人員需結(jié)合疾病診療指南，綜合分析患者檢查資料，主動加強與臨床的溝通交流。這一過程既能化解潛在的溝通矛盾，又能提升檢驗質(zhì)量，確保檢驗結(jié)果切實服務(wù)于臨床診斷，通過 “引領(lǐng)臨床決策” 實現(xiàn)自身價值延伸。
呂蕾教授：建議與臨床科室共同設(shè)計慢性病（如高血壓、糖尿病、腫瘤）隨訪檢測項目，并在信息系統(tǒng)中設(shè)置開單預(yù)警功能，如到期自動提醒。同時，通過科普宣教向腫瘤患者傳遞規(guī)范檢測知識，緩解其健康焦慮，減少不必要的檢測項目，在保障診療規(guī)范性的同時控制醫(yī)療成本。
問題2：實驗室面臨 ISO 15189（《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的要求》，是國際標準化組織發(fā)布的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力建設(shè)核心國際標準）復(fù)評審，部分實驗室存在 “為過評審而做表面工作” 的情況。除遵循 ISO 15189 外，如何管好實驗室質(zhì)量？尤其如何確保免疫學(xué)指標檢測質(zhì)量？
馬秀敏教授：檢驗質(zhì)量管控不應(yīng)淪為 “為獲取認證而進行表面工作” 的形式主義。其核心在于自覺遵守行業(yè)規(guī)范與操作標準，例如國外實驗室通過 TYPE 認證時，雖流程簡潔但嚴格遵循 “怎么做就怎么記錄” 的原則，無形式主義傾向。實驗室無需依賴認證機制的外部監(jiān)督，應(yīng)主動按標準開展操作，特別是青年檢驗人員需充分發(fā)揮專業(yè)素養(yǎng)，養(yǎng)成規(guī)范操作的職業(yè)習(xí)慣。
王亮教授：實驗室質(zhì)量管理的關(guān)鍵在于管理體系的 “有效運行”。在建立完善體系框架后，需通過常態(tài)化監(jiān)督及時發(fā)現(xiàn)問題，并運用 PDCA（計劃-執(zhí)行-檢查-處理）循環(huán)機制持續(xù)改進，避免 “發(fā)現(xiàn)問題而不跟進解決” 的管理失效現(xiàn)象。針對免疫學(xué)指標檢測波動較大的特點，應(yīng)強化風(fēng)險管理評估，提前識別潛在風(fēng)險并采取措施縮小其影響范圍。同時需區(qū)分分析前、分析中、分析后不同階段的管理重點，實施精細化管控。
李智偉教授：ISO 15189作為國際通用標準，對實驗室規(guī)范化建設(shè)具有重要指導(dǎo)意義，其最新版本為 2022 年第四版，整合了即時檢驗（POCT）要求并強化風(fēng)險管理。該標準通過明確技術(shù)標準依據(jù)、統(tǒng)一操作流程、推動管理層理念轉(zhuǎn)變等方式提升實驗室管理水平。以設(shè)備保養(yǎng)為例，按 ISO 15189 要求督促廠家制定年度保養(yǎng)計劃，既能規(guī)范自身操作，也能推動設(shè)備供應(yīng)商提升服務(wù)質(zhì)量。管理評審應(yīng)保證充足時間進行透徹梳理，建議每月開展一次，針對發(fā)現(xiàn)的問題實施針對性改進。部分實驗室的質(zhì)量問題源于 “鉆規(guī)則空子” 的投機行為，而非標準本身存在缺陷，因此必須杜絕投機心理，確保規(guī)范要求落地執(zhí)行。
問題3：自身免疫性肝病關(guān)聯(lián)的實驗室診斷和質(zhì)量控制，需把握哪些核心要點？
楊麗教授：首先是人員因素控制，通過系統(tǒng)培訓(xùn)與定期考核減少操作的主觀差異，例如間接免疫熒光檢測的結(jié)果判讀環(huán)節(jié)。應(yīng)定期開展人員比對試驗，確保關(guān)鍵操作步驟如洗板流程、試劑濃度配制等符合規(guī)范要求。其次是質(zhì)控體系管理，優(yōu)先參與室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價；對于無商用質(zhì)控品的項目，可篩選陽性患者樣本制備自制質(zhì)控品，持續(xù)監(jiān)控檢測質(zhì)量穩(wěn)定性。
呂蕾教授：不同檢測方法（間接免疫熒光法、免疫印跡法、化學(xué)發(fā)光法等）應(yīng)采用 “互補而非替代” 的應(yīng)用策略。其中間接免疫熒光法抗原譜系豐富，適用于初篩但結(jié)果判讀主觀性較強；免疫印跡法可批量確認抗原組分但敏感性有限；化學(xué)發(fā)光法敏感性高，適用于疾病活動度相關(guān)抗體（如抗dsDNA 抗體、抗MDA5抗體等）的檢測。檢驗人員需主動與臨床醫(yī)師溝通各類方法的優(yōu)劣特點，避免因 “方法學(xué)差異導(dǎo)致結(jié)果矛盾”，確保檢測結(jié)果的準確性與一致性。
最后，劉玉梅教授對本次論壇進行了總結(jié)。各位專家圍繞自身抗體檢測、間接免疫熒光結(jié)果解讀、疾病指南共識、實驗室檢查及質(zhì)量控制等方面展開了深入分享。討論環(huán)節(jié)聚焦于實驗室管理、自身抗體檢測技術(shù)、自身免疫性疾病診斷及質(zhì)量控制等具體問題，與會者均表示受益匪淺。希望通過論壇學(xué)習(xí)，能夠提高我們的實驗室檢測的質(zhì)量，切實為臨床診斷和治療提供有力支持。
總結(jié)過后，劉教授對所有與會的講者、點評討論嘉賓、聽眾及工作人員表示誠摯的感謝，感謝講者及點評嘉賓的無私分享，感謝工作人員的辛苦付出。至此，本期論壇成功落下帷幕。
下期內(nèi)容更精彩，期待我們下次再相聚！
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【會議紀要】“2025中華醫(yī)學(xué)會雜志社檢驗醫(yī)學(xué)能力提升項目-自身免疫實驗室診斷案例展演”東部區(qū)域活動圓滿落幕 
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